Uso de la información genética humana con fines de investigación biomédica: el caso de los biobancos poblacionales

Resumen

Recientemente se han promulgado en España varias normas, la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica, y el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal, que inciden en la regulación de los biobancos de propósito general. Frente a las antiguas colecciones de muestras biológicas que se acumulaban en hospitales y departamentos de patología, los biobancos plantean problemas nuevos y específicos a los que es preciso dar respuesta. En el presente trabajo analizaremos el nuevo marco de regulación de dichos repositorios en relación a los problemas planteados por la protección de datos genéticos y datos secundarios asociados a los mismos; y pondremos de relieve las diferencias y similitudes que presenta nuestra regulación con respecto a otros desarrollos normativos seguidos en los países del entorno.